监测数据显示，白云山金戈枸缘酸西地那非在2016年取得了令人瞩目的增长，销售量达到2498万片，市场占有率高达49%。根据其过去两年的市场表现，预计2017年的销售额将达到18亿元。那么是什么让白云山金戈枸缘酸西地那非能够在快速增长的道路上如此飞速前进呢？为了深入了解白云山金戈的发展历程，我们请来企业相关领导人进行一次深度对话。
提到白云山制药总厂，在2014年之前，业内普遍会联想到"抗生素"。作为"抗生素中国第一品牌"和"抗生素华南生产基地"，白云山制药总厂在三年前迎来了一个看似不合时宜的产品——抗勃起功能障碍（ED）的药物金戈枸橼酸西地那非。
"当时我们已经开始意识到抗生素降价的趋势，于是总厂经过研究后决定进行战略转型。" 白云山金戈的研发总负责人、原白云山制药总厂厂长朱少璇回忆道。于是，公司提出了转型方向，包括抗病毒、抗肿瘤、老年痴呆、心血管疾病和精神类药物，以及抗ED（勃起功能障碍）药物都在考虑之列。
谈及此事，朱少璇再次回首了那个让人色变的年代。在上世纪90年代，白云山凭借着其先见之明的战略布局和敢于创新的精神，在研发金戈枸橼酸西地那非的道路上迈出了开创性的一步。1998年，按照国内化学药一类新药的要求，白云山制药总厂组建了研发团队开始对枸橼酸西地那非进行研制和申报。经过了长达3年的研发工作，2001年3月，金戈枸橼酸西地那非的原料药和片剂获得了国家药监局一类新药临床批件。随后，在北京大学人民医院、北京大学第一医院、中山医科大学附属三院等医疗机构进行了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究，结果表明白云山研制的"金戈枸橼酸西地那非片"安全有效。2003年6月，金戈枸橼酸西地那非原料药和片剂获得了国家药监局一类新药证书。
然而，由于美国原研公司在中国的西地那非用途专利尚未到期，白云山制药总厂的生产批件申请遭到阻击。但总厂并没有放弃，他们重新调整了金戈枸缘酸西地那非的研发思路，跟踪原研产品的专利情况，并进行了工艺改良等工作。最终，在专利到期前夜的2012年4月，他们果断启动了研发枸橼酸西地那非原料药和片剂的生产批件申请工作。
现在白云山金戈枸缘酸西地那非取得了巨大的成功，成为中国首个被授权使用西地那非品牌的西地那非片。该产品的快速增长和市场占有率的迅速提升，得益于企业的战略转型和多年的持续投入。白云山金戈枸缘酸西地那非的成功也体现了中国医药产业从跟随者到创新者的转变，以及在全球市场中的竞争力的不断提高。
作为中国制药行业的骄傲，白云山金戈枸缘酸西地那非的成功给我们带来了更多的信心和希望。未来，我们期待看到更多中国企业在创新领域取得突破，为世界健康事业作出更大的贡献。
