白云山制药总厂通过扎实的研发工作赢得了首仿枸橼酸西地那非片的宝贵时间机会。与其他仿制药不同,白云山金戈在原料制备上有着明显优势。该公司自行制造的原料不仅具有保证质量的优势,还能控制原料价格。经过长达16年的研究和投入,白云山金戈成为了企业的明星产品。
白云山制药总厂在研发过程中坚持高标准,并进行科学、全面的研究。他们对处方、工艺、原辅料的质量进行严格规范把控,利用研究中心和科学的仪器设备对每个环节进行检测。研发完成后,他们积极配合主管部门的核查,并精确地把握时间节点,以实现无缝对接。这些努力最终使得白云山金戈成功获得了生产批件,成为国内枸橼酸西地那非片的首仿产品。
为了持续创新白云山金戈及其他产品,白云山制药总厂建立了高素质的研发团队,其中包括院士、双聘院士、诺奖得主以及八位博士。目前,白云山金戈的质量标准与美国药典收载标准一致,并且产品质量稳定可控,与原研品等效。白云山制药总厂还持续加大金戈的研发投入,并在临床需求的基础上推出不同剂量的产品,以更好地满足不同患者的需求。
作为首仿药,白云山金戈的优势在于产品质量。公司一直追求质量第一,在保证质量的基础上控制成本,并进行研发创新发展。除了一致性评价和研究金戈在其他领域的应用外,白云山制药总厂还与钟南山院士团队合作,推动金戈在肺动脉高压方面的临床研究。
可以预见,在白云山制药总厂不断努力的逐梦脚步中,白云山金戈将继续发展并取得更多的成就。