白云山制药总厂副厂长王健松博士回忆起三年前收到的一封邮件，令人惊喜不已。当时，金戈西地那非刚刚获得上市批文，他们向诺贝尔生理医学奖得主穆拉德博士报告了这一重要进展，并向他提供了一些核心机密的研究数据。作为之前指导过白云山总厂研发工作的穆拉德博士，对金戈西地那非的研发非常关注。
这一邮件事件的结果是，穆拉德博士在不久后接受多家媒体采访时特别指出，金戈西地那非与原研产品的化学成份一致，并赞扬金戈西地那非的品质完全值得信赖。当然，尽管两者生产工艺不同，但金戈西地那非的质量保证来自于生产全流程的精细化管理。
金戈西地那非作为白云山制药总厂的明星产品，所有原料都由白云山制药总厂自行生产，这使得他们能够更好地控制原料的质量。此外，他们与供应商签订了特供协议，确保辅料和包材的质量。为了提供稳定质量的产品，金戈西地那非在正式上市前进行了七批验证性生产，投入了数千万元资金。
不仅如此，金戈西地那非还启动了两项重要研究，一项是由北医三院牵头的上市后临床再评价，另一项是由中南大学湘雅医院牵头的生物等效研究。生物等效研究的结果显示，在相同剂量下，金戈西地那非与原研药在空腹和餐后条件下的吸收速度和程度没有显著差异。而上市后的临床再评价结果也非常令人满意，98.4%的患者勃起功能有显著改善。
白云山制药总厂副厂长朱少璇表示，白云山金戈西地那非的理念是让中国老百姓用得起好药。因此，金戈西地那非的定价考虑了综合平衡的各个方面。朱少璇再次强调，金戈西地那非的研发过程严格按照ICH要求和美国FDA标准进行，并遵循“质量源于设计”的理念。金戈西地那非的原料药符合美国药典和欧洲药典的要求，质量指标如晶型、溶解性和外观均达到标准；金戈西地那非与原研产品在含量、有关物质以及体外多条溶出曲线等方面相似，表明金戈西地那非与原研产品在生物等效和疗效上完全一致。
白云山金戈西地那非的上市是值得庆贺的里程碑事件。通过严格的质量控制和进一步的研究评价，白云山制药总厂确保了金戈西地那非的品质和有效性，赢得了医生和患者的关注和认可。白云山制药总厂将继续坚持质量第一的原则，致力于研发和生产更多让中国老百姓用得起的优质药品，为国人的健康保障贡献力量。
